حول Parexel south Africa
Parexel South Africa: منظمة عالمية موثوقة للبحوث السريرية
لأكثر من 35 عامًا ، كانت Parexel منظمة أبحاث سريرية عالمية موثوقة (CRO) وشركة خدمات صيدلانية حيوية. من خلال مقرها الرئيسي في ولاية ماساتشوستس بالولايات المتحدة الأمريكية ، وسعت Parexel عملياتها لتشمل أكثر من 100 دولة حول العالم. جنوب إفريقيا هي إحدى المناطق الرئيسية التي تعمل فيها Parexel.
Parexel South Africa هي شركة رائدة في تقديم خدمات البحوث السريرية لصناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية في المنطقة. تقدم الشركة مجموعة واسعة من الخدمات التي تشمل إدارة التجارب السريرية وإدارة البيانات والتحليل الإحصائي والكتابة الطبية واستشارات الشؤون التنظيمية واليقظة الدوائية.
إدارة التجارب السريرية
تقدم Parexel South Africa خدمات إدارة التجارب السريرية الشاملة لدراسات المرحلة الأولى إلى الرابعة عبر مختلف المجالات العلاجية. يضمن فريق مديري المشاريع المتمرسين في الشركة إجراء التجارب بكفاءة وفعالية مع الحفاظ على معايير الجودة العالية.
إدارة البيانات
يوفر فريق إدارة البيانات بالشركة دعمًا شاملاً لجميع جوانب جمع البيانات وتحليلها أثناء التجارب السريرية. ويشمل ذلك تصميم قاعدة البيانات وتطويرها ، والتقاط البيانات الإلكترونية (EDC) ، والتحقق من صحة البيانات وتنظيفها بالإضافة إلى البرمجة الإحصائية.
تحليل احصائي
يقدم الإحصائيون في Parexel South Africa تحليلًا إحصائيًا متخصصًا لجميع مراحل التجارب السريرية. يستخدمون طرقًا إحصائية متقدمة لتحليل نتائج الدراسة بدقة مع ضمان الامتثال للمتطلبات التنظيمية.
الكتابة الطبية
يقدم فريق الكتابة الطبية في Parexel South Africa خدمات كتابة علمية عالية الجودة لمختلف المستندات المطلوبة أثناء عملية تطوير الأدوية مثل البروتوكولات وكتيبات المحققين (IBs) وتقارير الدراسات السريرية (CSRs) والمخطوطات والتقديمات التنظيمية.
استشارات الشؤون التنظيمية
يقدم الفريق الاستشاري للشؤون التنظيمية في Parexel South Africa المشورة الاستراتيجية بشأن المتطلبات التنظيمية طوال عملية تطوير الأدوية. إنها تساعد العملاء على التعامل مع اللوائح المعقدة في مختلف البلدان مع ضمان الامتثال للقوانين المحلية.
اليقظة الدوائية
يضمن فريق التيقظ الدوائي في Parexel South Africa أن معلومات السلامة المتعلقة بالأدوية يتم جمعها ومراقبتها والإبلاغ عنها بشكل مناسب طوال دورة حياتها. وهذا يشمل الإبلاغ عن الأحداث السلبية وكذلك خطط إدارة المخاطر.
لماذا تختار Parexel؟
هناك العديد من الأسباب التي تجعل شركات المستحضرات الصيدلانية الحيوية تختار Parexel لاحتياجاتها البحثية السريرية:
1) الخبرة: مع أكثر من 35 عامًا من الخبرة في الصناعة ، أثبتت Parexel نفسها كشريك موثوق به للعديد من شركات الأدوية في جميع أنحاء العالم.
2) التواجد العالمي: مع عمليات في أكثر من 100 دولة حول العالم بما في ذلك جنوب إفريقيا ؛ يمكن للعملاء الاستفادة من الخبرة المحلية جنبًا إلى جنب مع الوصول العالمي.
3) معايير الجودة: تحتفظ الشركة بمعايير عالية الجودة في جميع عملياتها والتي تم الاعتراف بها من قبل مختلف الهيئات الصناعية.
4) الحلول التي تعتمد على التكنولوجيا: يضمن استخدام الحلول التكنولوجية المتقدمة مثل أنظمة EDC إجراء التجارب بكفاءة مع الحفاظ على معايير الجودة.
5) الخبرة التنظيمية: تقدم الفرق الاستشارية للشؤون التنظيمية بالشركة مشورة الخبراء بشأن التنقل في اللوائح المعقدة عبر مختلف البلدان.
خاتمة
في الختام ، تعد ParexeL جنوب إفريقيا واحدة من بين العديد من منظمات CRO الأخرى العاملة في جنوب إفريقيا ولكنها تبرز نظرًا لخبرتها الواسعة ووجودها العالمي ومعايير الجودة والحلول التي تعتمد على التكنولوجيا والخبرة التنظيمية ، فهذه العوامل تجعلها شريكًا مثاليًا لأي شركة صيدلانية أو شركة تكنولوجيا حيوية تتطلع إلى إجراء تجارب سريرية ناجحة داخل جنوب إفريقيا أو على مستوى العالم.
مترجم