Northern Blue-Skye

مراجعة ArcherDX, Inc.

مجموعة تطوير البرمجيات. رشيق إلى أقصى الحدود. رشيق...

مجموعة تطوير البرمجيات. رشيق إلى أقصى الحدود. رشيقة للغاية لدرجة أن متطلبات قصة المستخدم غير كاملة. لا يعرف المطورون قيود الخدمة السحابية.

يتطلب برنامج cGMP في مرحلة التصميم لمراجعة إدارة الغذاء والدواء أن يثبت البرنامج امتثاله للمتطلبات التي تم التفاوض عليها مع إدارة الغذاء والدواء. بمجرد الالتزام ، من مرحلة التصميم الأولى إلى الثالثة ، في نهاية كل مرحلة ، فإنك تقدم ما وافقت عليه. تقوم إدارة الغذاء والدواء وغيرها من السلطات التنظيمية والامتثال بمراجعة وتقديم التصحيح أو الموافقة. يستخدم النظام وجميع الوثائق الفعالة عالية الجودة لتعريفه والتحقق من صحته.

بالنسبة لنظام إدارة الجودة ، من ناحية البرمجيات ، فإن ممثلي نظام إدارة الجودة لا يساعدون المقاول. الرقص على رقصة الامتثال. تقوم كل شركة منظمة في كل صناعة ببناء وثائق نظام QMS الخاصة بها بشكل فريد.

خلال الفترة التي كان فيها ArcherDX يعمل ، باستخدام طريقة تطوير Agile التي توفر نظام إدارة الجودة في الشلال ، أتوقع تعاونًا استباقيًا يتسم بالشفافية. لم تكن هذه التجربة نموذجية للبيئات المتوافقة مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

تم إنهاء جانب الجهاز وجانب أجهزة نظام إدارة الجودة بالمقابل دون عيب.

لتجنب الأخطاء ، يجب أن يستخدم تطوير برنامج ArcherDX طريقة الشلال أو إذا كان ذلك مقيتًا ، كما هو الحال مع ذكر ECO أو غيره من عناصر التحكم في التغيير ، Agile SAFE. بعد استخدام الجودة على أساس المتطلبات.

ArcherDX سياسي للغاية في مساعيهم. آمل أن يؤدي استحواذ Invitae على ArcherDX إلى تحسين طريقة تطوير ArcherDX بسرعة وينسج في نظام إدارة الجودة في كل خطوة.

العدمية المطلقة.

مترجم