Exom group مراجعة

حول Exom group

مجموعة Exom: إحداث ثورة في التجارب السريرية باستخدام حلول رقمية مبتكرة

Exom Group هي منظمة CRO كاملة الخدمات تعمل عالميًا وتلتزم بتحديث التجارب السريرية من خلال تنفيذ حلول رقمية مبتكرة للمرحلة الأولى إلى الرابعة. مع فريق من المهنيين ذوي المهارات العالية ، كانت Exom Group في طليعة إحداث ثورة في التجارب السريرية من خلال الاستفادة من التقنيات المتطورة والرؤى المستندة إلى البيانات لتحسين تصميم التجارب وتنفيذها وإدارتها.

في Exom Group ، ندرك أن عمليات التجارب السريرية التقليدية يمكن أن تستغرق وقتًا طويلاً ومكلفة وغير فعالة. لهذا السبب قمنا بتطوير مجموعة من الحلول الرقمية التي تبسط كل جانب من جوانب عملية التجارب السريرية - من تجنيد المرضى والاحتفاظ بهم إلى جمع البيانات وتحليلها. هدفنا هو مساعدة عملائنا على تسريع الجداول الزمنية لتطوير الأدوية مع تقليل التكاليف دون المساومة على الجودة أو السلامة.

خدماتنا

تقدم مجموعة Exom مجموعة واسعة من الخدمات المصممة لتلبية الاحتياجات الفريدة لكل عميل. تشمل خدماتنا:

1) إدارة التجارب السريرية: نحن نقدم خدمات إدارة شاملة للمرحلة الأولى إلى الرابعة من التجارب السريرية عبر مجالات علاجية متعددة.

2) إدارة الموقع: نحن نقدم اختيار الموقع ، وتقييم الجدوى ، وزيارات بدء الموقع (SIVs) ، وزيارات المراقبة (MV) ، وزيارات الإغلاق (COVs) ، والأنشطة الأخرى المتعلقة بالموقع.

3) تجنيد المرضى والاحتفاظ بهم: نحن نستفيد من تقنيات التسويق الرقمي المتقدمة لتحديد المشاركين المحتملين في الدراسة وإشراكهم طوال عملية التجربة.

4) إدارة البيانات والإحصاء الحيوي: نحن نقدم خدمات شاملة لإدارة البيانات بما في ذلك تصميم / تطوير / التحقق من صحة / تنظيف قاعدة البيانات بالإضافة إلى تحليل الإحصاء الحيوي باستخدام حزم برامج SAS / R.

5) الكتابة الطبية والشؤون التنظيمية: يوفر فريقنا دعمًا عالي الجودة للكتابة الطبية للوثائق التنظيمية مثل البروتوكولات وكتيبات المحققين (IBs) ونماذج الموافقة المستنيرة (ICFs) وتقارير الدراسة وما إلى ذلك ، وفقًا للإرشادات الدولية مثل ICH -GCP / E6 (R2).

6) التيقظ الدوائي وسلامة الأدوية: نحن نقدم خدمات اليقظة الدوائية الشاملة بما في ذلك تقارير السلامة واكتشاف الإشارات وخطط إدارة المخاطر (RMPs) والأنشطة الأخرى المتعلقة بسلامة الأدوية.

حلولنا الرقمية

تم تصميم الحلول الرقمية لمجموعة Exom Group لتحسين كل جانب من جوانب عملية التجارب السريرية. تشمل حلولنا ما يلي:

1) نظام إدارة التجارب السريرية الإلكتروني (eCTMS): توفر منصة eClinical الإلكترونية الخاصة بنا إمكانية الوصول في الوقت الفعلي إلى بيانات الدراسة ، مما يتيح إدارة ومراقبة التجارب بكفاءة.

2) منصة تجنيد المرضى والاحتفاظ بهم: تستفيد منصة توظيف المرضى الخاصة بنا من تقنيات التسويق الرقمي المتقدمة مثل إعلانات وسائل التواصل الاجتماعي ، وتحسين محركات البحث (SEO) ، وإعلانات الدفع لكل نقرة (PPC) لتحديد المشاركين المحتملين في الدراسة وإشراكهم في جميع أنحاء عملية المحاكمة.

3) الالتقاط الإلكتروني للبيانات (EDC): يتيح نظام EDC الخاص بنا جمع البيانات بشكل آمن عبر الإنترنت من مواقع متعددة في الوقت الفعلي ، مما يقلل من مخاطر الأخطاء المرتبطة بجمع البيانات الورقية.

4) إدارة توريد التجارب السريرية: نحن نقدم خدمات إدارة سلسلة التوريد السريرية الشاملة بما في ذلك التنبؤ والتخطيط وتوفير المصادر / الشراء / وضع العلامات / التغليف / التوزيع / المرتجعات / التدمير وما إلى ذلك ، مما يضمن التسليم في الوقت المناسب للأدوية / الأجهزة / المستحضرات الدوائية الحيوية / الوهمي وما إلى ذلك ، مع الحفاظ على الامتثال للمتطلبات التنظيمية.

5) المراقبة القائمة على المخاطر (RBM): يستخدم منهجنا الخاص بالإدارة القائمة على النتائج مجموعة من تقنيات المراقبة المركزية مثل الخوارزميات الإحصائية والتحقق من وثائق المصدر عن بُعد (rSDV) ، جنبًا إلى جنب مع زيارات المراقبة في الموقع بناءً على مؤشرات المخاطر المحددة مسبقًا التي تم تحديدها أثناء تطوير البروتوكول منصة. يقلل هذا النهج من الحاجة إلى زيارات متكررة في الموقع مع ضمان جمع بيانات عالية الجودة.

لماذا تختار Exom Group؟

في Exom Group ، نحن ملتزمون بتقديم خدمات عالية الجودة تلبي أو تتجاوز توقعات عملائنا. فيما يلي بعض الأسباب التي تجعلك تختارنا للتجربة السريرية التالية:

1) الخبرة: مع أكثر من 10 سنوات من الخبرة في البحث السريري وتطوير الأدوية عبر مجالات علاجية متعددة ، يتمتع فريقنا بالخبرة اللازمة للتعامل مع أكثر التجارب تعقيدًا.

2) الابتكار: نحن نستكشف باستمرار تقنيات ومنهجيات جديدة لتحسين عملية التجارب السريرية ، مما يضمن بقاء عملائنا في الصدارة.

3) الجودة: نحن نلتزم بالإرشادات الدولية مثل ICH-GCP / E6 (R2) و ISO 9001: 2015 ، مما يضمن تلبية خدماتنا للمتطلبات التنظيمية أو تجاوزها.

4) المرونة: نحن ندرك أن لكل عميل احتياجات فريدة ، ونحن ملتزمون بتقديم حلول مرنة مصممة وفقًا لمتطلباتهم الخاصة.

5) الفعالية من حيث التكلفة: تمكننا حلولنا الرقمية من تقليل التكاليف المرتبطة بعمليات التجارب السريرية التقليدية مع الحفاظ على معايير عالية الجودة.

خاتمة

Exom Group هي منظمة CRO كاملة الخدمات تعمل على مستوى العالم وتلتزم بإحداث ثورة في التجارب السريرية من خلال الحلول الرقمية المبتكرة. مع فريق من المهنيين ذوي المهارات العالية والتقنيات المتطورة ، نقدم خدمات إدارة شاملة للمرحلة الأولى إلى الرابعة من التجارب السريرية عبر مجالات علاجية متعددة. تعمل مجموعة الحلول الرقمية الخاصة بنا على تبسيط كل جانب من جوانب عملية التجارب السريرية - بدءًا من تجنيد المرضى والاحتفاظ بهم وحتى جمع البيانات وتحليلها - مما يمكّن عملائنا من تسريع الجداول الزمنية لتطوير الأدوية مع تقليل التكاليف دون المساومة على الجودة أو السلامة. اختر Exom Group لتجربتك السريرية التالية ، واختبر الفرق الذي يمكن أن يحدثه الابتكار!