حول Halix b.v.
Halix b.v. هي منظمة رائدة في تطوير العقود والتصنيع (CDMO) متخصصة في تطوير وتصنيع GMP للنواقل الفيروسية والبروتينات المؤتلفة على المستويات السريرية والتجارية. تقدم الشركة خدمات شاملة لعملائها لسنوات عديدة ، مما يساعدهم على طرح منتجاتهم في السوق بسرعة وكفاءة.
في Halix b.v. ، يكرس فريق الخبراء جهودهم لتقديم خدمات عالية الجودة تلبي احتياجات عملائهم. إنهم يعملون بشكل وثيق مع عملائهم طوال العملية بأكملها ، من تطوير المفهوم الأولي حتى تسليم المنتج النهائي. يضمن هذا النهج أن يتم النظر بعناية في جميع جوانب المشروع ، مما يؤدي إلى نتيجة ناجحة.
واحدة من نقاط القوة الرئيسية في Halix b.v. هي مرافقها الحديثة ، والمجهزة بأحدث التقنيات لكل من المعالجة الأولية والنهائية. تشمل قدرات التصنيع للشركة المفاعلات الحيوية حتى مقياس 2000 لتر ، وأجنحة تنقية مع أنظمة كروماتوغرافيا متعددة ، بالإضافة إلى إمكانيات التعبئة والتشطيب للقوارير أو المحاقن.
تمتد خبرة Halix b.v. إلى ما هو أبعد من التصنيع ؛ كما أنها توفر خدمات تحليلية شاملة بما في ذلك تطوير الطريقة والتحقق من صحتها ودراسات الاستقرار واختبار الإصدار ودراسات التوصيف. يعمل فريقهم التحليلي عن كثب مع العملاء لضمان إجراء جميع الاختبارات اللازمة بدقة وكفاءة.
يتضح التزام الشركة بالجودة في التزامها بالإرشادات التنظيمية الصارمة مثل cGMP (ممارسات التصنيع الجيدة الحالية) وإرشادات ICH (المجلس الدولي للتنسيق) بالإضافة إلى شهادة ISO 9001: 2015 التي تضمن ممارسات إدارة الجودة المتسقة في جميع العمليات.
أدى تركيز Halix b.v. على الابتكار إلى تطوير تقنيات خاصة مثل ViroCap ™ - وهو اختبار قائم على التسلسل من الجيل التالي مصمم خصيصًا لاكتشاف الفيروسات في المنتجات الصيدلانية الحيوية - والذي يتيح التعرف السريع على الملوثات المحتملة أثناء عمليات الإنتاج.
بالإضافة إلى كفاءاتها الأساسية في إنتاج ناقلات الفيروسات وأنظمة التعبير عن البروتين المؤتلف ، Halix b.v. تقدم أيضًا مجموعة من الخدمات الأخرى بما في ذلك تطوير الخطوط الخلوية ، وتطوير العمليات وتحسينها ، وتطوير الصياغة.
يتضح التزام الشركة بالاستدامة في جهودها للحد من النفايات واستهلاك الطاقة من خلال استخدام مصادر الطاقة المتجددة مثل الألواح الشمسية. Halix b.v. كما تشارك بنشاط في برامج التوعية المجتمعية التي تهدف إلى تعزيز تعليم العلوم ودعم الجمعيات الخيرية المحلية.
في الختام ، Halix b.v. هي شركة CDMO رائدة تقدم خدمات شاملة لتطوير وتصنيع GMP للنواقل الفيروسية والبروتينات المؤتلفة على المستويات السريرية والتجارية. مع أحدث المرافق ، والتكنولوجيا المتطورة ، والتقنيات المسجلة الملكية مثل مقايسة ViroCap ™ ، والخدمات التحليلية الشاملة والخبرة في المبادئ التوجيهية التنظيمية مثل إرشادات cGMP و ICH وكذلك شهادة ISO 9001: 2015 تضمن ممارسات إدارة الجودة المتسقة في جميع عمليات تجعلهم يبرزون من منافسيهم. إن تركيزهم على الابتكار وجهود الاستدامة جنبًا إلى جنب مع برامج التوعية المجتمعية يجعلهم شريكًا مثاليًا للشركات التي تتطلع إلى طرح منتجاتها في السوق بسرعة وكفاءة مع الحفاظ على معايير عالية الجودة طوال العملية بأكملها.
مترجم